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昆明市延安医院招募肺动脉高压患者参加药物临床研究,条件→

2023-04-09 16:18:40 来源:昆明日报-掌上春城

近日,昆明市延安医院招募肺动脉高压患者参加药物临床研究,具体招募内容如下↓

尊敬的患者:

您好!肺动脉高压(PAH)是由多种疾病所引起的病理生理状态,表现为肺循环压力和阻力增加,可导致右心负荷增大、右心功能不全,从而引起一系列临床表现。现有国家I类新药DDCI-01胶囊的临床研究,“评价DDCI-01胶囊多次给药在肺动脉高压患者中药效学效应、安全性、耐受性和药代动力学的多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究”。本研究是一项计划给药12周的多中心临床研究,计划在全国招募约72例肺动脉高压患者。该研究已获得国家药品监督管理局批准,并已通过伦理委员会的审查和批准。


(资料图片)

招募的主要条件:

您若符合以下条件,可与我们联系:

1. 年龄为18-75岁(含),男女不限;

2. 根据《中国肺高血压诊断和治疗指南2018》,临床确诊为第Ⅰ类肺动脉高压中的以下类型之一:特发性肺动脉高压;遗传性肺动脉高压;药物和毒物相关肺动脉高压;下列其中任何一项相关的肺动脉高压:

(1)结缔组织病,且炎症控制良好、病情稳定;

(2)伴有单纯体循环-肺循环分流的先天性心脏病,且手术修复后至少一年;

WHO心功能分级为Ⅱ、Ⅲ级; 

4. 试验期间及试验结束后3个月内,能够采取有效的避孕措施;

5. 自愿签署知情同意书并有能力完成所有研究程序。

免费的药品及检查:

研究期间,您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察,并免费接受所有研究相关检查和评估及研究期间的研究药物,同时您可有更多与研究医生紧密互动的机会。

时间地点:

2023年3月-9月

昆明市延安医院心内科

联系人:

戴医生/鲁医生:15187403104

来源:昆明市延安医院官网
责编:杨蓉
编审:符亚丽
终审:周健军

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